塞尔蛋白质银屑病药物Apremilast后期临床试验达预期指标

塞尔等位基因用作银屑病高血压化疗的试验抑制剂Apremilast在一项后期临床研究里面效果突出，达致分析的预计高效率，这为塞尔等位基因于今年下半年向美国FDA提交该产品的特许申请扫清了路段。塞尔等位基因坚称，在该项由844名高血压进行的临床研究里面，使用银屑病比较严重程度和范围的标准分进行评审，16周环绕着59%高血压的不良反应得到了50%的加重，远比，服用安慰剂的高血压这个位数只有17% 。化疗组里面有33%的高血压其不良反应得到了75%的加重，而安慰剂组为5%。第3期临床研究是该抑制剂用作银屑病高血压的两项关键分析里面的第一项分析，银屑病瘙痒、痛苦的皮肤斑块被忽视由自身免疫系统启动的一种增生应答而导致。Apremilast是一种小分子磷酸二酯酶(PDE4)抑制剂，可以加重银屑病导致的增生。塞尔等位基因原先坚称原先今年第一季度向美国食品药品该委员都会（FDA）申请批准该抑制剂用作银屑病性关节炎。Apremilast的不良反应与该抑制剂早期临床研究里面所见的不良反应一致，通常为咳嗽和恶心。塞尔等位基因坚称在16周的临床研究里面没有发现结核病或淋巴瘤缺失暴力事件，也没有增加苦心暴力事件或比较严重机都会性感染者的风险。“从医生的看成，由于Apremilast具有出色的风险/效益比，该抑制剂肯定都会成为一线化疗抑制剂，” 哈利法克斯瓦拉桑德斯大学的皮肤病分析秘书处主任Richard Langley博士说，他也是该项分析的主要分析者之一。“我忽视高血压与医师对该抑制剂的接受程度未来都会非常高。”他忽视，大多数银屑病高血压目前以甲氨蝶呤进行化疗，而该抑制剂可以导致比较严重的不良反应。用作银屑病化疗的一新生物制剂有安进公司的依那西普和雅培生命的阿达木单抗，但这两种抑制剂非常容易使高血压受到感染者，Langley博士说。

编辑： fuchengyi