FDA批准塞尔基因Otezla应用于治疗银屑病性关节炎

3翌年21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)用于病患活跃标准型银屑病适度病征(PsA)病患。大多数人先出现银屑病，而后被诊疗患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿大是PsA的主要体征和症状。迄今被批准用于PsA的口服有组胺、坏死因子(TNF)肝素及白介素-12/白介素-23抑制。

“更为严重疼痛和炎症，增加双脚机能是活跃标准型银屑病适度病征病患重要的病患能够，”FDA口服赞扬与研究中心口服赞扬II政府部门主任、医科、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭到这种癌症病痛的病患共享了一种新的病患可选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制，其安全适度及有效适度基于三项由1493名活跃标准型银屑病适度病征病患参与的3期临床研究。Otezla病患病患与安慰剂病患相比，其PsA体征及症状显示有增加。

Otezla病患病患应将定期让卫生保健各个领域人员监测其增重。如果出现无法解释或临床上明显的增重增加，应将对增重增加进行时赞扬，并应将考量终止病患。Otezla病患病患与安慰剂病患相比，抑郁症后果有所增加。

在临床研究中，Otezla处方病患最类似于的副作用有腹痛、恶心和腹痛。Otezla由位于北卡罗来纳班州Summit的莫尔基因序列公司生产。

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编辑： fuchengyi