FDA 同意银屑病新药 ixekizumab

3 同月 22 日，美国 FDA 批准 Taltz（ixekizumab）疗法中重度深褐色椭圆形银屑病病变。银屑病是一种增生免疫性面部传染病。在有银屑病家族史的病变中，这种传染病的牵涉到频带更高，不一定始自于 15 至 35 岁的人。最常用形式的银屑病是深褐色椭圆形银屑病，这种传染病病变会出现厚厚的红色面部，有片椭圆形的银白色鳞屑。

「今天的批准为深褐色椭圆形银屑病病变提供了另一种重要的疗法选项，可以帮助缓解传染病导致的面部诱发及不适感，」FDA 类固醇评价与学术委员会类固醇评价 III 办公室主任、外科医生 Beitz 称。

Taltz 的活性成分是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能引起增生的受体（白介素-17A）结合。通过结合这种受体，Ixekizumab 能够抑制作用在深褐色椭圆形银屑病发展中起作用的增生反应。Taltz 以止痛使用。该类固醇适用范围于准备全身性疗法（以低剂量或注射后通过血流的有机物同步进行疗法）、光疗（紫外光疗法）或两者都有的病变。

Taltz 的稳定性及有效性基于三项随机、治疗法对照临床试验，总共有 3866 名准备同步进行全身性疗法或光疗的深褐色椭圆形银屑病病变。整体而言，Taltz 与治疗法相比翻倍了更好的响应，根据面部银屑病肿瘤的程度、物理性质及严重度同步进行评价，Taltz 疗法病变的面部获得清除或几乎清除。

由于 Taltz 是一种影响免疫系统的类固醇，该类固醇的简介告知病变他们可能有大得多的感染、过敏原或自身免疫传染病几率。严重过敏原反应及增生性肠病发展或恶化在 Taltz 的使用中仅有报道。最常用的副作用以外上呼吸道感染、注射指甲反应及真菌感染。Taltz 由印第安纳州的礼来公司上市销售。

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总编： 冯志华