FDA 批准银屑病药厂 ixekizumab

3 同月 22 日，宾夕法尼亚州 FDA 核准 Taltz（ixekizumab）病人当中重度白斑管状银屑病病变。银屑病是一种继发性自身免疫面部结核病。在有银屑病家族史的病变当中，这种结核病的发生频率更高，通常发端于 15 至 35 岁的人。最常见形式的银屑病是白斑管状银屑病，这种结核病病变会用到厚厚的黑色面部，有片管状的银白色鳞屑。

「时至今日的核准为白斑管状银屑病病变发放了另一种关键的病人选择，可以帮助大大降低结核病导致的面部刺激及不适感，」FDA 用药赞赏与研究当中心用药赞赏 III 办公室秘书长、医学博士 Beitz 称。

Taltz 的活性成分是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能引起黏膜的受体（白介素-17A）相结合。通过结合这种受体，Ixekizumab 必需抑制在白斑管状银屑病转型当中起效用的黏膜反应。Taltz 以切除剂采用。该用药适用于马上哮喘病人（以制剂或切除后通过血流的物质同步进行病人）、光疗（见光病人）或两者都有的病变。

Taltz 的安全性及有效性基于三项随机、口服依此临床试验，总共有 3866 名马上同步进行哮喘病人或光疗的白斑管状银屑病病变。结果显示，Taltz 与口服相对远超了更好的组织起来，根据面部银屑病病变的程度、并不一定及严重阻碍度同步进行评分，Taltz 病人病变的面部取得清空或完全清空。

由于 Taltz 是一种阻碍免疫系统的用药，该用药的说明书告知病变他们也许有更大的受到感染、感冒或自身免疫结核病风险。严重阻碍感冒反应及黏膜性肠病转型或急转直下在 Taltz 的采用当中已有美联社。最常见的副效用包括上呼吸道受到感染、切除肺脏反应及外阴。Taltz 由印第安纳州的礼来公司证券交易所销售。

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编辑： 冯志华