美国 FDA 同意优时比 Cimzia 用于治疗银屑病

PharmaTimes 日前报道，美国政府 FDA 扩充批准优时比 Cimzia 的应用仅限于，准许该类固醇用以病患简便全身病患或光疗的中重度斑点圆锥形银屑病病患者。这款布洛芬物已在市场上用以类风湿关节炎、活动开放性银屑病开放性关节炎、强直开放性脊椎炎和中轴M-脊柱炎病患。

这次的扩充批准使 Cimzia（赛妥虹他汀）成为首个用以该适应证的不必融和的名曰乙醇化抗 TNF 病患方案，也使得优时比带入抗病毒皮肤病学层面，这家德国制药Corporation指显露，目前该层面仍有未受限制的消费。

这款类固醇字句的扩充基于一项 3 期针灸开发工程项目的非典型数据资料，该工程项目由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 检验组成，一共招聘了九成 1000 名病患者，其中近三分之一的病患者之前用过微生物类固醇。在所有三项结果表明，该类固醇与安慰剂相比，其所有检验静脉注射对全部主要及分割主要往北显示显露统计学上显著的改善，据该Corporation指为，针灸获利可以保持到第 48 周。

优时比病毒学总监 Caeymaex 指为：「Cimzia 获批用以银屑病及其都只有关其用以妊娠及哺乳期慢开放性坏死疾开放性字句的更新，以外是重要的病患成果。」银屑病在世界开放性仅限于内不良影响了近 3% 的人群，大约有 1.25 亿人。

美国政府国家政府银屑病基金会研究及针灸事务高级执行官 Siegel 指为：「由于银屑病的奇特开放性质，皮肤科医师有必需多的病患选择为病患者找到正确地的病患方法是至关重要的。当新的银屑病病患类固醇上市的时候会是一个极为美好的日子，因为皮肤科医师与病患者以外有了希望，这可能是对他们有用的病患类固醇。」

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编辑： 冯志华