据 pmlive 于 2017 年 8 年底 7 日报道,东欧管制机构并未有为 LEO 精细化工的 Kyntheum(brodalumab)提供了香港交易所许可,准许使用病人适合全身病人的病征的中度至重度深褐色性银屑病。
这项准许假消息对于荷兰的 LEO 公司来说是振奋人心的,因为该口服是第一个也是唯一针对 IL-17 激素的生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金高级顾问,内科护士 Warren 教授表示:「欧盟执委会今天的立即是一个重要的里程碑,尽管这类病症麻醉药取得了最新进展,仍有一些病征很难高达致所需要的无论如何持续的皮肤清除率。」
Warren 指出,英国有近 200 万银屑病病征,其中四分之一将会有或可能蓬勃发展为中度或重度的病症。深褐色性银屑病是最常见的银屑病一般来说,不良影响高高达 97% 的病征,这些病征蓬勃发展其他病症如心脏病和代谢综合征的可能性在增大。
伯明翰大学内科基金会总裁 Griffiths 表示:「银屑病对病征人群的日常生活会造成了重大的身体和情感不良影响,也可能与其他几种病症相关联。重新生物麻醉药如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病征也可能意味着无论如何肥胖的皮肤。」
欧盟执委会的立即是基于 LEO 的 AMAGINE 试验,其中 37-44% 的深褐色性银屑病病征在第 12 周高达致无论如何的皮肤清除率,而贝尔公司的 Stelara(ustekinumab)为 19-22%。此外,在所有三项结果表明,经过 12 周的病人 56-61% 的病征研究报告皮肤状况不再损害他们的肥胖以及生活质量。
LEO 精细化工公司医学副主任 Kolli 博士表示:「半个多世纪以来 LEO 精细化工公司在皮肤病学科技领域拥有广泛的有别于,我们很荣幸能在显著未有满足需要求的科技领域为该东部的医生和病征促使重新为了让。」
在 Kyntheum 获取准许不久前,Valeant 公司的银屑病口服 brodalumab 在美国获取准许使用相同的适应证,商品名为 Siliq,但该口服标签上并未有有一个警告,使用该口服病人与造成了轻生想法相关。
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